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阿卡替尼联合奥妥珠单抗一线治疗随访46.9个月的无进展数据

发布时间:2026-10-02 10:43:25 相关企业:优客网
摘要

中位随访46.9个月时,阿卡替尼联合奥妥珠单抗与单药的中位无进展生存期均尚未达到,对照为27.8个月;48个月无进展生存率分别为87%、78%和25%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

一项随机研究报告了四年随访更新。对象是既往未治疗、按标准需要治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。阿卡替尼(阿卡拉布替尼,Acalabrutinib)联合或不联合奥妥珠单抗,对照为奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥。对照组疾病进展后,允许改为阿卡替尼单药。535例患者分为联合组179例、单药组179例和对照组177例。中位年龄70岁,63%为IGHV未突变,9%有del(17p)。

阿卡替尼

中位随访46.9个月(范围0.0至59.4个月)。联合组与单药组的中位无进展生存期均尚未达到,对照组为27.8个月(与对照比较的P均小于0.0001)。IGHV未突变的患者中,联合组与单药组的中位无进展生存期尚未达到,对照组为22.2个月(P小于0.0001)。预估48个月无进展生存率依次为87%、78%和25%。

阿卡替尼

各组中位总生存期均尚未达到。文中与对照比较给出P为0.0604。按联合组、单药组和对照组的顺序,预估48个月总生存率依次为93%、88%和88%。联合组客观缓解率96.1%(95%CI 92.1%至98.1%),高于对照82.5%(95%CI 76.2%至87.4%,P小于0.0001);单药组为89.9%(95%CI 84.7%至93.5%,P为0.035)。完全缓解或伴血液学不完全恢复:联合组26.8%和3.9%,对照组12.4%和0.6%,单药组10.6%和0.6%。

总体停药率分别为25.1%、30.7%和22.6%。因不良事件停药分别为12.8%、12.3%和14.7%,因疾病进展停药分别为4.5%、7.8%和1.7%。对照组77.4%的患者完成了既定治疗。

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