RA-BEAM事后分析纳入1305例正在使用甲氨蝶呤的中重度类风湿关节炎患者。4毫克组达到30%、50%、70%疼痛改善的平均时间分别为1.9周、4周和12.4周。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
美国风湿病学会与风湿病专家协会年会上公布的III期RA-BEAM事后分析,考察了巴瑞克替尼(Baricitinib)对类风湿关节炎疼痛的控制时间。该试验持续52周,纳入1305名正在接受甲氨蝶呤治疗的活动性中重度患者,随机接受每日一次安慰剂(488人)、每日一次4毫克巴瑞克替尼(487人),或每两周一次40毫克阿达木单抗(330人)。分析汇总前24周患者报告的0至100毫米疼痛视觉模拟评分。原文写明,这次分析没有做多样性调整,属于探索性结果,还需要后续研究验证。
达到30%疼痛改善的平均时间,4毫克组为1.9周,阿达木单抗组为2周,安慰剂组为4.6周。达到50%改善的平均时间分别为4周、7.9周和14周。达到70%改善的平均时间,4毫克组为12.4周,阿达木单抗组为20周;安慰剂组超过24周。从第24周起,原文所称非严重性的安慰剂组患者转为接受巴瑞克替尼。基线疼痛高于平均水平的患者中,4毫克组同样更快出现疼痛改善。
安全性被写为与此前临床研究一致,事后分析没有观察到新的不良事件。24周内因不良事件停止研究的比例为:安慰剂组3%,巴瑞克替尼组5%,阿达木单抗组2%。同期严重不良事件发生率,巴瑞克替尼组与安慰剂组均为5%,阿达木单抗组为2%。














