效果说明记载,吡非尼酮每天2403毫克治疗72周后用力肺活量下降小于安慰剂(p<0.001)。ASCEND中,下降达到或超过10%的发生比例减少47.9%(p<0.001)。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
机制说明把吡非尼酮(Pirfenidone)的抗纤维化作用写成:抑制转化生长因子-β1过度表达,减少血小板衍化生长因子和成纤维细胞生长因子,从而减少成纤维细胞增殖和胶原合成。抗炎作用涉及肿瘤坏死因子-α和白介素-1β。抗氧化作用涉及清除活性氧、抑制脂质过氧化。1999年已有用于特发性肺纤维化的治疗报道。获批时间在该文中为2008年日本、2011年欧盟、2014年10月美国。
CAPACITY 004治疗72周后,每天2403毫克组用力肺活量预计值百分比的下降小于安慰剂组(p<0.001),每天1197毫克组介于两者之间。ASCEND中,用药组用力肺活量下降达到或超过10%的发生比例较安慰剂减少47.9%(p<0.001),6分钟步行距离不减少的比较为p=0.04,无进展生存期的比较为p<0.001。
CAPACITY和ASCEND中较常见的是胃肠道和皮肤事件:恶心、腹泻、消化不良、厌食、皮疹和光敏,被写为轻中度且可逆。后续开放标签的长期随访RECAP再次记录了这些反应。















