摘要
布加替尼（brigatinib，商品名Alunbrig）是第二代ALK抑制剂。据公开资料，源文记载欧盟批准其作为单药一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
布加替尼（brigatinib，商品名Alunbrig）是第二代ALK/ROS1抑制剂，用于ALK阳性非小细胞肺癌。
据公开资料，源文记载2020年4月6日欧盟委员会批准布加替尼扩展适应症，作为单药一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC成人患者。依据为ALTA-1L。超过两年随访后，独立审查委员会评估显示脑转移亚组颅内疾病进展或死亡风险约降低69%；研究者评估该亚组疾病进展或死亡风险约降低76%。意向治疗人群中，BIRC评估中位PFS约24个月对克唑替尼约11个月；研究者评估约29.4个月对9.2个月。美国FDA一线口径为mPFS 24.0对11.0/11.1个月。本文不编造其他批准日期。
ALTA-1L中≥3级较常见治疗相关不良事件包括CPK升高、胰酶升高和高血压。推荐90 mg×7日→180 mg每日一次，可与食物同服或空腹。欧盟与美国标签细节可能不同，以当地说明书为准。
