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116例孕妇使用丙酚替诺福韦的乙肝母婴观察

发布时间:2026-10-05 22:40:38 相关企业:优客网
摘要

116例服用丙酚替诺福韦的孕妇与116例服用替诺福韦酯的孕妇从妊娠24至35周用药至产后。丙酚替诺福韦组恶心19.0%、贫血30.2%,活产117名,7月龄表面抗原均为阴性。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

丙酚替诺福韦

全球约有2.4亿慢性乙肝病毒感染者。中国一般人群表面抗原流行率为5%至6%,慢性感染者约7000万例,其中慢性乙型肝炎患者约2000万至3000万例。中国乙肝主要经母婴传播。母亲e抗原状态和病毒DNA水平与新生儿感染风险相关,e抗原阳性母亲所生婴儿中超过90%会发展为慢性感染。乙型肝炎免疫球蛋白和乙肝疫苗可以把母婴传播率从90%降到10%至20%。对妊娠中期或晚期、病毒DNA水平较高的母亲使用抗病毒药,可以再降到0%至5%。

丙酚替诺福韦

丙酚替诺福韦(TAF)25毫克是替诺福韦酯300毫克的改良型,剂量约为其十二分之一,抗病毒作用与替诺福韦酯相当。2016年3月,它首先获批用于艾滋病的抗逆转录病毒治疗和艾滋病母婴阻断。2018年12月在中国上市用于慢性乙型肝炎。说明书载有:如有必要,可考虑妊娠期间使用。当时缺乏乙肝母婴阻断的临床研究。《临床感染病杂志》后来发表了一项多中心、前瞻性观察。

该研究纳入服用丙酚替诺福韦的孕妇116例、服用替诺福韦酯的孕妇116例。平均年龄分别为29.6(±4.5)岁和29.3(±4.2)岁。全部从妊娠24至35周开始服药,用至产后停药。开始时血清病毒DNA均高于20万IU/mL,两组均为7.8(±0.7)log10 IU/mL。丙酚替诺福韦组记录的主要反应为恶心19.0%、厌食15.5%、乏力12.1%,并发症为胎膜早破12.9%、早产3.4%、妊娠期高血压1.7%,实验室异常中贫血为30.2%。替诺福韦酯组的反应、并发症和实验室异常与之相比,差异没有统计学意义。较大比例的孕妇在开始服用丙酚替诺福韦或替诺福韦酯之前,已经间断或持续存在上述情形中的一项或多项。

分娩时丙酚替诺福韦组与替诺福韦酯组的病毒DNA分别为3.5(±0.9)和3.4(±1.0)log10 IU/mL。产后3个月,两组病毒DNA大体回到开始抗病毒治疗前的水平。丙酚替诺福韦组在分娩时、产后3个月、产后6个月,丙氨酸氨基转移酶超过40 U/L的比例分别为0.9%、2.6%和7.8%,替诺福韦酯组与之差异没有统计学意义。从开始用药到产后6个月,两组胆红素和血清肌酐都未高于正常上限,肌酐水平变化也没有统计学意义。

丙酚替诺福韦组活产117名,替诺福韦酯组活产116名。两组新生儿均未见先天性缺陷或畸形,出生1分钟阿普加评分均大于8分。丙酚替诺福韦组平均出生体重3.4(±0.4)千克、身高50.1(±1.7)厘米、头围34.4(±0.9)厘米,替诺福韦酯组与之差异没有统计学意义。全部新生儿出生后注射乙型肝炎免疫球蛋白和乙肝疫苗。丙酚替诺福韦组与替诺福韦酯组从出生到免疫预防的平均时间分别为6.6(±4.5)小时和6.3(±4.3)小时。

丙酚替诺福韦组婴儿7月龄以内,新生儿黄疸延长为12.8%,咳嗽为8.5%,皮疹为6.8%,替诺福韦酯组与之差异没有统计学意义。7月龄时两组体重、身高、头围差异没有统计学意义,并与中国和世界卫生组织的参考值相当。两组7月龄时乙肝表面抗原均为阴性。这项观察被2020年11月第71届美国肝病学会年会录用为口头报告。用药从妊娠24至35周开始,持续到产后停药。

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