摘要
2020年AACR公布的随机Ⅱ期研究显示，考比替尼加阿替利珠单抗治疗晚期胆管癌的无进展生存期为111天，单药组为57天。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
考比替尼（cobimetinib）是MEK抑制剂，可阻断MAP激酶通路，该通路在细胞周期调控中起重要作用。MEK抑制剂单药对胆管癌活性有限，但能改变肿瘤微环境，使其更适合免疫治疗。临床前模型显示，MEK抑制剂与PD-L1抑制剂联用，可获得较持久的抗肿瘤免疫作用。
为检验这一联合是否有效，研究者用随机设计比较免疫治疗单药与联合治疗。2020年美国癌症研究协会虚拟年会上公布了这项随机多中心Ⅱ期结果。与单用阿替利珠单抗相比，阿替利珠单抗加考比替尼达到主要终点，并显著延长无进展生存期。
研究纳入86名晚期胆管癌患者，年龄44至86岁，其中62%（48人）为女性，可能已接受过一到两次治疗。患者随机接受阿替利珠单抗单药，或阿替利珠单抗联合考比替尼。77人至少完成一剂治疗，单药组39例，联合组38例。联合组无进展生存期为111天，约为单药组57天的两倍，差异达到主要终点。
副作用可控，无治疗相关死亡。12人因副作用停药，单药组4人，联合组8人。疾病控制率联合组为14/31（45.2%），单药组为11/34（32.4%）。2名接受联合治疗的患者在研究开始后超过15个月仍然有效。两组应答率总体不算高，说明胆管癌的免疫治疗仍然困难；相对单用阿替利珠单抗，联合方案仍显著延长了无进展生存期。
