阿特珠单抗获批与考比替尼、威罗菲尼联用,用于BRAF V600突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤。依据是III期IMspire150试验,联合组中位无进展生存期为15.1个月。
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考比替尼(cobimetinib)与威罗菲尼(vemurafenib)、阿特珠单抗(atezolizumab)的三药方案,被批准用于BRAF V600突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤。批准依据是III期双盲试验IMspire150。
恶性黑色素瘤来源于黑色素细胞,多见于皮肤,也可出现在黏膜和内脏,约占全部肿瘤的3%。材料提到,其发病和死亡率近年上升,与其他实体瘤相比致死年龄更低。既往主要靠手术、放疗和化疗,容易复发或转移。
IMspire150共纳514名患者,随机分入阿特珠单抗加考比替尼/威罗菲尼组(256例),或安慰剂加考比替尼/威罗菲尼组(258例)。阿特珠单抗组中位无进展生存期为15.1个月,对照组为10.6个月。
客观缓解分别出现在66%和65%的患者中,完全缓解分别为16%和18%。中位缓解持续时间分别为20.4个月和12.5个月。前一个百分比对应阿特珠单抗组,后一个对应对照组。












