摘要
FDA于2015年11月10日批准Cotellic（考比替尼）与威罗非尼联用治疗BRAF V600E或V600K突变的晚期黑色素瘤。联合组中位无进展生存期12.3个月，中位总生存期22.3个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
考比替尼（cobimetinib，商品名Cotellic）于2015年11月10日获FDA批准，与威罗非尼（vemurafenib）联合，用于已扩散或不能手术切除、带有BRAF V600E或V600K突变的晚期黑色素瘤。该药最早用于黑色素瘤时，就是与威罗非尼合用。
安全性和有效性来自一项多中心随机对照试验。495名既往未经治疗、BRAF V600突变阳性、不可切除或已转移的黑色素瘤患者被分为两组：一组接受威罗非尼联合考比替尼，另一组接受威罗非尼加安慰剂，一直用到疾病进展或出现不能耐受的毒性。
联合组中位无进展生存期为12.3个月，中位总生存期为22.3个月，客观缓解率为70%。威罗非尼单药组中位无进展生存期为7.2个月，中位总生存期为17.4个月，客观缓解率为50%。
后续研究还在这一联合方案上加入阿特珠单抗。考比替尼加威罗非尼加阿特珠单抗组的中位无进展生存期为15.1个月，安慰剂联合治疗组为10.6个月，疾病进展风险降低22%。就这些试验结果而言，考比替尼参与的联合方案把无进展生存期明显拉长。
