摘要
IMspire150中，阿特珠单抗联合考比替尼与威罗菲尼的中位无进展生存期为15.1个月，安慰剂联合组为10.6个月。中位缓解持续时间分别为21.0个月和12.6个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
美国食品药品监督管理局批准阿特珠单抗（atezolizumab）联合考比替尼（cobimetinib）与威罗菲尼（vemurafenib），用于BRAF V600突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤。
有效性来自双盲、1:1随机、安慰剂对照、多中心试验IMspire150（NCT02908672），共514例患者。先接受28天为一个周期的考比替尼联合威罗菲尼，之后一组继续静脉注射阿特珠单抗840 mg（每2周一次），并口服考比替尼60 mg（每天一次）和威罗菲尼720 mg（每天两次）；另一组用安慰剂，口服考比替尼60 mg（每天1次，21天给药、7天停药）和威罗菲尼720 mg（每天两次）。
主要终点是研究者按RECIST 1.1评估的无进展生存期。入组514例中，威罗菲尼+考比替尼+阿特珠单抗256例，威罗菲尼+考比替尼+安慰剂258例，中位随访18.9个月。三药组中位无进展生存期15.1个月（95%CI：11.4，18.4），安慰剂组10.6个月，疾病进展风险降低22%（HR=0.78；95%CI 0.63至0.97；P=0.025），各亚组获益方向一致。
客观缓解率相近，66.3%对65%，但三药组中位缓解持续时间21.0个月，长于对照组12.6个月。总生存获益也倾向三药组。治疗相关严重不良事件发生率33.5%对28.8%。三药组最常见不良反应（≥20%）为皮疹、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性、发热、瘙痒、浮肿、口腔炎、甲状腺功能低下和光敏反应。
