摘要
罗米司亭于2008年获批用于免疫性血小板减少性紫癜二线治疗，具有起效快、给药频率低等特点。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
免疫性血小板减少症（ITP）既往称特发性血小板减少性紫癜，是一种以体液免疫和细胞免疫介导的血小板过度破坏和巨核细胞成熟障碍为特征的获得性出血性疾病，约占出血性疾病总数的1/3。我国成人ITP年发病率为5～10/10万，60岁以上老年人是该病的高发群体；同时，ITP 也是儿童最常见的出血性疾病。ITP患者多见为皮肤黏膜出血，严重者可发生内脏出血甚至颅内出血，重症ITP可能致死。
目前治疗ITP的一线疗法是使用糖皮质激素或静脉注射免疫球蛋白，但激素类长期使用副作用大，且约1/3的患者会出现复发。二线疗法主要包括各类免疫制剂、血小板生成素受体（TPO-R）激动剂和脾切除等方案。Insight数据库显示，目前全球已获批的TPO-R激动剂类药物共有4款，芦曲泊帕、艾曲泊帕、罗米司亭和阿伐曲泊帕。
此外，三生国健的重组人血小板生成素（商品名：特比澳）早在2005年国内获批上市。
2020年4月15日，复星医药引进的TPO-R激动剂药物「阿伐曲泊帕片」在国内获批上市，适应症为择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症（CLDT）。
罗米司亭最早于2008年7月在澳大利亚上市，其后相继由FDA、EMA批准上市，用于免疫性血小板减少性紫癜的二线治疗，并具有起效快、给药频率低、安全性更优等特点。本次在国内申报上市，有望加速获批，为糖皮质激素治疗不耐受或应答不佳的ITP患者提供新选择。
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