Lancet发表的3期研究显示,罗米司亭可使慢性期ITP儿童达到更高的血小板缓解率。
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免疫性血小板减少症是由于血小板特异性自身抗体致敏的血小板被单核巨噬细胞系统过度破坏等引起的血小板减少。最近在线发表于《The Lancet》上的一项研究旨在评估罗米司亭治疗持续6个月以上的儿童免疫性血小板减少症患者的安全性和有效性。

该3期双盲研究共纳入62例免疫性血小板减少症儿童患者,年龄为1-17岁。研究人员按照年龄对患者进行分层,并按照2:1随机给予患者罗米司亭(n = 42)或安慰剂(n = 20)治疗,每周一次,持续24周。主要研究终点是长期血小板缓解,被定义为最后的8周(第18~25周)内至少有6周每周达到血小板缓解。
结果显示,罗米司亭组和安慰剂组分别有22例(52%)和2例(10%)达到了持续血小板缓解(p = 0.002,优势比9.1 [95% CI 1.9–43.2])。安慰剂组中,1例(5%)患者发生了严重不良反应,而罗米司亭组中有10例(24%)。最常见的不良反应有头痛和血小板增多。两组中无患者因不良反应终止试验。
因此,该研究表明,罗米司亭可使慢性期免疫性血小板减少症儿童达到更高的血小板缓解率,并且没有出现其他新不良反应。
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