摘要
2019年FDA批准sBLA，显示接受罗米司亭治疗的ITP成人患者中表现出持续的血小板应答。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
免疫性血小板减少症(ITP)是什么？
免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征为血液中血小板计数低(血小板减少症)和血小板生成受损。临床上,ITP患者的治疗目标是提升血小板计数并维持在安全水平,降低出血风险、改善症状。临床上ITP一线采用糖皮质激素或注射球蛋白等方式,但骨质疏松等副作用较大,且超过一半的患者会治疗无效或者会复发,40%患者会转入二线ITP用药。
罗米司亭是一种血小板生成素受体激动剂，用于治疗以下患者的血小板减少症：
血小板减少症
1.患有对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术的免疫性血小板减少症(ITP)的成人患者。
2.1岁及以上对皮质类固醇反应不足、免疫球蛋白或脾切除术的至少6个月ITP病患儿。
罗米司亭被指示可增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射（急性放射综合征造血综合征[HSARS]）的成人和儿科患者（包括足月新生儿）的存活率。
使用限制
罗米司亭不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因引起的血小板减少症。
罗米司亭仅适用于血小板减少程度和临床情况增加出血风险的ITP患者。
在试图使血小板计数正常化时，不应使用罗米司亭。
2019年美国食品和药物管理局(FDA)已批准罗米司亭(romiplostim)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中,显示在接受该药治疗的免疫性血小板减少症(ITP)成人患者中表现出持续的血小板应答。
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