摘要
PLATUM研究探索罗米司亭用于GBM患者替莫唑胺诱导的血小板减少症，并非说明书已获批适应证。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
新发胶质母细胞瘤（GBM）的标准治疗是肿瘤手术切除加6个周期的替莫唑胺化疗联合同步放疗。替莫唑胺可诱发血小板减少症，是术后出现的主要不良反应，其发生率达6%～19.4%。依据III期临床试验的不良反应评价标准（CTCAE），血小板含量下降至25,000～49,000/μL，定为3级；下降至＜25,000/μL，定为4级。发生血小板减少症后，必须减少化疗剂量，延迟或停止化疗疗程。罗米司亭是一种血小板生成素受体激动剂。PLATUM研究目标是证实罗米司亭可使血小板减少的GBM患者继续接受化疗，结果发表在2019年10月的《Neurology》在线。
研究方法
研究者在PLATUM-II期开放、多中心、单臂试验中，纳入放化疗期间诊断为CTCAE 3或4级血小板减少症的患者，每周皮下注射罗米司亭。按Fleming两步法，招募20例患者后进行预计划的中期分析时，试验取得成功而提前终止。结果，12例患者经历6个周期替莫唑胺治疗，成功率为60%（95%CI，36%～81%）。
研究结果
罗米司亭可使替莫唑胺诱导的3/4级血小板减少症患者能够完成6个替莫唑胺化疗周期的比例从10%上升到60%，而且未发生严重不良反应。仅观察到1例肺栓塞，也未见大出血的报道。然而，PLATUM研究是一项小型的局限性试验。
结论
最后研究结论为，血小板生成素受体激动剂罗米司亭可预防和治疗GBM患者替莫唑胺诱导的血小板减少症，改善GBM患者的化疗耐受性。
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