普瑞明(莱特莫韦片)获国家药监局批准,用于血清学阳性的成人异基因造血干细胞移植受者预防巨细胞病毒感染和疾病。资料记载血清阳性率可高92%。
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国家药监局批准普瑞明(莱特莫韦片,别名Prevymis、瑞特福韦)用于接受异基因造血干细胞移植、巨细胞病毒血清学阳性的成人受者,预防感染和巨细胞病毒病。公告将其列为获批用于这一预防用途的药物。
资料记载,造血干细胞移植患者的血清阳性率可高92%,病毒复燃比例为30%至80%。获批前没有药品被批准用于异基因移植后的预防。抢先治疗可以控制病毒,仍有受者出现难治性感染,相关药物还有骨髓抑制和肾毒性。
该药曾被美国FDA授予孤儿药资质,随后在中国获批上述预防适应症。获批信息对应的是预防,而不是把已发生的巨细胞病毒病作为治疗适应症来表述。









