摘要
资料记载，尼拉帕尼获批一线与复发维持，适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌相关成人患者。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料记载，2020年9月11日，尼拉帕尼（尼拉帕利）新适应症获NMPA批准，用于对含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的一线维持治疗。其作用机制包括抑制PARP1与PARP2，干扰DNA修复，使单链损伤累积为双链损伤；在同源重组缺陷背景下双链断裂难以修复，持续损伤可导致细胞死亡。资料称其具有较强的PARP捕获活性。
获批相关适应症还包括：复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者，在含铂化疗达完全或部分缓解后的维持治疗，不论是否存在BRCA突变。国际III期PRIMA研究资料显示，一线维持可降低38%的复发或死亡风险。
铂敏感复发场景下，国际III期NOVA研究资料称不论BRCA突变与否均可降低疾病进展风险。QUADRA研究针对不少于三线化疗的晚期卵巢癌，资料记载所有人群ORR为24%，中位缓解持续时间8.3个月；铂敏感BRCA突变ORR为39%，HRD阳性为26%，中位缓解持续时间可达9.4个月；铂耐药或难治BRCA突变ORR为27%。
