摘要
丙酚替诺福韦三期研究在48周、96周和144周显示，估算肾小球滤过率下降少于替诺福韦酯，3年时骨密度变化轻微。65岁及以上患者无需调整剂量。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
三期临床试验在48周、96周和144周的结果一致显示，丙酚替诺福韦（TAF）治疗慢性乙型肝炎时，对肾功能的影响小于替诺福韦酯：按Cockcroft-Gault公式计算的估算肾小球滤过率下降更少，近端小管蛋白尿标志物的变化更小。骨密度方面，治疗3年时脊柱和髋关节骨密度变化轻微，替诺福韦酯组则明显下降。从替诺福韦酯换用丙酚替诺福韦后，肾脏和骨骼指标持续改善。
整体安全性和耐受性方面，绝大部分不良事件为轻到中度。替诺福韦酯曾有乳酸性酸中毒和伴脂肪变性的严重肝肿大病例。丙酚替诺福韦上市之初，美国食品药品监督管理局曾在标签中就此给出黑框警告。2017年4月，上市不到半年，这部分黑框警告被取消。中国已获批说明书中没有黑框警告。若临床或实验室结果提示治疗过程中出现乳酸性酸中毒或显著肝毒性，包括肝肿大和脂肪变性、即便转氨酶没有显著升高，应当暂停用药。
65岁及以上患者无需调整剂量。轻、中、重度肾功能不全患者无需调整剂量，肝功能损害患者也无需调整剂量。接受丙酚替诺福韦治疗的患者中，没有观察到近端肾小管病变或范可尼综合征。
用于乙肝母婴阻断的临床研究仍在进行，现有数据少于300例。生殖毒性方面，动物研究未发现直接或间接的有害影响。
