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丙酚替诺福韦用于适应证之外慢乙肝患者的24周病毒学应答

发布时间:2026-10-05 22:52:06 相关企业:优客网
摘要

45名丙氨酸氨基转移酶正常、病毒DNA阳性且不在中国抗病毒适应证内的慢乙肝患者,使用丙酚替诺福韦后4周、12周和24周病毒学完全应答率分别为77.1%、96.7%和96.8%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

丙酚替诺福韦

世界卫生组织报告,全球约2.57亿慢性乙型肝炎患者,其中中国约2000万至3000万。2019年中国原发性肝癌临床登记调查纳入13051例肝癌患者,乙肝所致肝癌占92.05%。中国《慢性乙型肝炎防治指南(2019版)》扩大了抗病毒治疗适应证:丙氨酸氨基转移酶正常、乙肝病毒DNA阳性的患者,满足相应条件即可启动治疗。仍有一部分人不在这些指征之内,通常没有肝活检或肝脏炎症、纤维化检查,也没有乙肝肝硬化或肝癌家族史,多处于免疫耐受期或免疫控制期。

下面这项回顾性研究看的是丙酚替诺福韦(TAF)对这一人群的病毒学应答和安全性:丙氨酸氨基转移酶正常、乙肝病毒DNA阳性,且不在中国抗乙肝病毒适应证之内。研究收集了2019年1月至2020年6月就诊的慢乙肝患者,最终有45人符合纳入标准。

丙酚替诺福韦

使用丙酚替诺福韦后,全部患者在4周、12周和24周的病毒学完全应答率(乙肝病毒DNA不高于20 IU/mL)分别为77.1%、96.7%和96.8%。低病毒载量组(20至2000 IU/mL)三个时点分别为92.3%、100%和100%;高病毒载量组(不低于2000 IU/mL)分别为68.2%、94.1%和94.4%,组间差异没有统计学意义。低肝脏弹性组(LSM低于6.0 kPa)分别为85.7%、100%和100%;高肝脏弹性组(6.0 kPa至低于9.0 kPa)分别为71.4%、94.4%和94.7%,组间差异也没有统计学意义。24周随访期间没有发现明显药物不良反应。

低病毒载量组和低肝弹组在治疗12周后病毒学完全应答率为100%。高病毒载量组和高肝弹组随治疗时间延长,应答率逐渐接近前两组。这是针对亚裔人群的回顾性研究,结论能否推广,还需要多中心、更大样本的研究。

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