丙酚替诺福韦108号与110号研究的17个国家和地区

发布时间：2026-10-05 22:52:27 相关企业：优客网

摘要

108号和110号两项三期注册研究纳入1632名成年乙肝病毒感染者，来自17个国家和地区的105个研究中心。丙酚替诺福韦给药后血浆替诺福韦平均暴露量较替诺福韦酯降低89%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

丙酚替诺福韦（TAF）的临床用量约为替诺福韦酯的十分之一。给药后，血浆替诺福韦在全身的平均暴露量降低89%。体外试验中，丙酚替诺福韦在人原代肝细胞内产生的二磷酸替诺福韦浓度是替诺福韦酯的5倍。

108号研究和110号研究是两项全球多中心三期注册研究，纳入1632名初治和经治的成年e抗原阴性及e抗原阳性乙肝病毒感染者。参加这两项随机、双盲、多中心非劣效性研究的，是17个国家和地区的105个研究中心。综合两项结果，对e抗原阳性患者，截至96周，丙酚替诺福韦的乙肝病毒DNA抑制率与替诺福韦酯相似。

肝硬化和肝癌的发生风险随乙肝病毒DNA载量升高而增加；抗病毒治疗后病毒载量下降，这两项风险随之减少。上述研究对丙酚替诺福韦治疗者预估的5年和10年肝脏并发症发生率，低于替诺福韦酯和恩替卡韦。