2020年美国肝病研究学会年会公布的108研究和110研究五年分析纳入1248例。治疗240周时丙酚替诺福韦组病毒学抑制率为93%；同期1632例亚组中，转氨酶复常率不受基线病毒载量影响。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2020年美国肝病研究学会年会公布了108研究和110研究的五年随访。两项试验都是国际多中心、双盲、随机对照试验，丙酚替诺福韦（TAF）与替诺福韦酯对照。本次分析纳入1248名慢性乙型肝炎患者。入组条件包括乙肝病毒DNA不低于20000 IU/ml，男性丙氨酸氨基转移酶高于60 U/L，女性高于38 U/L，估算肾小球滤过率不低于50 ml/min，且近期影像学没有肝细胞癌证据。患者按2:1进入丙酚替诺福韦组（866例）或替诺福韦酯组（382例）。替诺福韦酯组中，180例在第96周、202例在第144周后改为开放标签，并换用丙酚替诺福韦。
入组人群同时包括初治和经治患者，核苷（酸）类似物经治者约占25%。丙酚替诺福韦组亚裔比例为79%。病毒载量均值约为7 log10 IU/ml，96%的患者转氨酶超过正常上限一倍以上。这一人群特征与2019年我国《慢性乙型肝炎防治指南》中乙肝病毒DNA阳性、转氨酶持续异常的治疗范围相近。
有效性终点是治疗240周时的病毒学抑制，定义为乙肝病毒DNA低于29 IU/ml。丙酚替诺福韦组五年病毒学抑制率为93%；由替诺福韦酯换用丙酚替诺福韦满2年或3年的患者，分别为96%和92%。按2018年美国肝病研究学会转氨酶正常标准（男性不超过35 U/L，女性不超过25 U/L），这三组的复常率分别为76%、76%和74%。
年会同期的亚组分析纳入1632名慢性乙型肝炎患者，观察基线乙肝病毒DNA载量与治疗中转氨酶复常的关系。丙酚替诺福韦组的复常率不受基线病毒载量影响；在基线低、中、高载量的患者中，复常率都高于替诺福韦酯。
五年内表面抗原消失较少，两组合计5例。e抗原消失和血清学转换的比例逐年增加。FibroTest显示，大多数患者肝纤维化维持稳定或有所改善，加重比例约为10%。随访240周期间未观察到基因型耐药，表型耐药结果当时尚未确定，丙酚替诺福韦相关耐药的发生率为0。
三个治疗组的不良事件和实验室异常发生率接近，3至4级不良事件或严重不良事件发生率低，因不良事件停药的患者不足1%。丙酚替诺福韦治疗5年后，估算肾小球滤过率只有轻微下降。替诺福韦酯经治者换用后，估算肾小球滤过率以及尿β2微球蛋白与尿肌酐的比值较换用前上升。髋部和脊柱骨密度在丙酚替诺福韦组相对保持稳定；换用后，这两处骨密度的平均百分比增加。
