资料记载尼拉帕尼为口服PARP抑制剂,通过抑制DNA损伤修复发挥作用。2017年3月在美国上市,2018年10月22日在香港获批用于含铂化疗后缓解的卵巢癌维持治疗。乳腺癌在该文中只是讨论,并未写成已获批适应症。
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资料按时间记下尼拉帕尼的几个节点:2016年9月12日获得治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的突破性治疗地位并进入快速通道;2017年3月在美国获批上市;2018年10月22日在香港获批,商品名则乐,用于含铂化疗后缓解患者、以防病情进展的维持治疗。其后新药申请在中国获得优先审查,适应症写为铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人维持治疗,且不要求BRCA突变。优先审查在该文中不等于已经批准。
机制部分把它写成口服的聚ADP核糖聚合酶抑制剂,作用是抑制细胞对DNA损伤的修复。对于已有BRCA基因突变的癌细胞,PARP再被抑制后,分裂时会积累大量DNA损伤并走向死亡。资料还提到奥拉帕利、卢卡帕利同样获批用于卵巢癌铂类化疗后稳定期的维持治疗,目的是延长复发时间。文中另有“也可用于铂类耐药二线治疗”的说法,这里只按该资料的叙述保留,不扩展成新的获批范围。
乳腺癌只出现在资料的讨论里:文中说晚期乳腺癌患者还需要在激素受体和HER2之外确认BRCA状态。该文没有把乳腺癌写成尼拉帕利的已获批适应症。










