资料记载欧盟批准尼拉帕尼一线单药维持治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，不论生物标志物。PRIMA全人群中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月，尼拉帕利组487例。
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资料记载，欧盟委员会批准尼拉帕尼（Zejula）作为一线单药维持治疗，用于铂类化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。文中引述葛兰素史克的说法：这一决定使其成为欧盟第一种获准用于晚期疾病、且不论生物标志物状态的单药PARP抑制剂。
此前2020年4月，美国食品药品监督管理局依据3期PRIMA试验（ENGOT-OV26/GOG-3012）批准了相同适应症。双盲、随机、安慰剂对照试验将733例按2比1随机，尼拉帕利487例、安慰剂246例，并在末轮化疗后12周内入组。全人群中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月，相差5.6个月；疾病进展或死亡风险降低38%（危险比0.62，95%置信区间0.50至0.76）。HRD阳性患者中位无进展生存期为21.9个月对10.4个月（危险比0.43）。
研究开始时固定剂量为300毫克。资料记载，体重不足77千克或血小板计数低于文中所写150（单位原文作L/μL）的患者，剂量降至200毫克。中位相对剂量强度为63%。约70%的患者ECOG体能状态为1。约三分之一为IV期，三分之二为FIGO III期，主要肿瘤部位为卵巢、输卵管和腹膜。约95%为浆液性组织学，三分之二接受过新辅助化疗。试验设计于贝伐珠单抗获批一线治疗之前，没有参与者接受贝伐珠单抗。主要终点为盲态独立评审的无进展生存期，次要终点包括总生存期和患者报告结局。
中期分析时总生存中位数尚未达到，数据成熟度10.8%。全人群24个月总生存率为84%对77%（危险比0.70，95%置信区间0.44至1.11）。资料记载HRD阳性患者24个月总生存率为91%对24%（危险比0.61，95%置信区间0.27至1.39）。BRCA突变患者中位无进展生存期为22.1个月对10.9个月（危险比0.40，95%置信区间0.27至0.62）。没有突变的HRD阳性患者为19.6个月对8.2个月（危险比0.50，95%置信区间0.31至0.83）。HRD阴性患者为8.1个月对5.4个月（危险比0.68，95%置信区间0.49至0.94），该亚组24个月总生存率为81%对59%（危险比0.51，95%置信区间0.27至0.97）。
