尼拉帕尼获批用于复发卵巢癌维持治疗的资料

发布时间：2026-09-28 19:13:20 相关企业：优客网

摘要

FDA批准则乐用于铂类化疗后完全或部分缓解的复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗；553例患者中BRCA突变者无进展生存为21对比5.5个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

美国FDA 批准TESARO公司的则乐（尼拉帕尼）用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗，对象是对铂类化疗达到完全或部分缓解的患者。资料记载为胶囊，规格100毫克，生产商为泰萨罗。后文亦称尼拉帕利。

尼拉帕利抑制PARP-1和PARP-2，二者参与DNA修复。体外研究显示，其细胞毒性可能涉及抑制PARP酶活性，并增加PARP-DNA复合物，进而导致DNA损伤、凋亡和细胞死亡。

临床试验纳入553名复发性卵巢癌患者。存在BRCA突变时，则乐组中位无进展生存期为21个月，安慰剂组为5.5个月；无BRCA突变时，分别为9.3个月和3.9个月。资料写到，突变与非突变患者都能从治疗中获益。