艾滋病

• 
  福替沙韦(Fostemsavir) 福替沙韦由ViiVHealthcare研发和商业化。美国FDA于2020年7月2日批准其上市，成为首个获批的HIV附着抑制剂。随后，欧盟于2021年2月4日批准其在欧盟范围内上市，适应症为多重耐药性HIV-1感染的成人患者。 该药物在一项III期临床试验中显示出良好的疗效，96周后约60%的患者实现了病毒抑制，特别适合治疗方案受限的患者群体。随后EMA批准消息公布时，欧洲多家学术机构与公益组织也发表评论，认为该药物的上市填补了临床空白，并为未来HIV治疗策略带来新的启示。

  优客网|相关文档

  2026-09-18

• 
  Stribild(埃替拉韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦酯富马酸复方片) Stribild是美国吉利德科学公司精心研发并生产的创新药物，于2012年8月27日成功荣获美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，正式登陆市场，专用于治疗HIV感染。 此后，Stribild的足迹迅速跨越国界，于2013年进一步获得欧盟的上市许可。Stribild尚未在我国获得批准上市。

  优客网|相关文档

  2026-09-18

• 
  利托那韦(Ritonavir) 利托那韦(Ritonavir)是由美国艾伯维公司研发生产的一种艾滋病毒蛋白酶抑制剂，1996年获得美国FDA（食品药品管理局）批准上市销售。 2021年9月，歌礼制药的利托那韦口服片在国内获批上市。利托那韦在某些特定情况下已经进入了医保目录，但具体情况需要根据不同的药品组合、政策调整以及地区差异来综合判断。

  优客网|相关文档

  2026-09-18

• 
  去羟肌苷(Didanosine) 去羟肌苷是由美国百时美施贵宝公司开发的一种HIV-1逆转录酶抑制剂，进入人体细胞后可转化为活性代谢产物双脱氧腺苷三磷酸(ddATP)，通过竞争结合酶活性位点及终止病毒DNA链延伸，抑制HIV-1复制。 去羟肌苷于1991年首次经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于HIV感染治疗，在国内则于2022年3月正式获批上市。

  优客网|相关文档

  2026-09-18

• 
  奈韦拉平(Nevirapine) 奈韦拉平(Nevirapine)是由德国勃林格殷格翰公司(BoehringerIngelheim)研发的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)，作为该类别中首个获批上市的药物，其研发始于20世纪90年代全球HIV/AIDS疫情高发期。 奈韦拉平于1996年6月21日首次获美国FDA批准上市，商品名Viramune，1997年在欧洲获批，1998年进一步扩大适应证至儿童HIV-1感染及母婴垂直传播预防；2001年1月，奈韦拉平片剂正式进入中国市场。

  优客网|相关文档

  2026-09-18

• 
  茚地那韦(indinavir) 茚地那韦是全球艾滋病治疗领域具有里程碑意义的HIV蛋白酶抑制剂，通过多靶点协同作用降低患者病毒载量、提升CD4+T细胞计数，显著延缓艾滋病进展并降低死亡率。 茚地那韦于1991年获得核心化合物专利，并在1996年实现全球快速获批——3月13日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，同年10月又相继获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)和欧洲药品管理局(EMA)的上市许可。

  优客网|相关文档

  2026-09-18

• 
  司他夫定(Stavudine) 司他夫定是一类关键的核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)，核心用于人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的联合抗逆转录病毒治疗。1994年6月24日，司他夫定首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，成为全球第四种抗艾滋病药物，初期获批用于成人患者。1996年9月6日，其儿科适应症进一步获批，覆盖新生儿至青少年群体。 在其他国家和地区，司他夫定的上市进程逐步推进，例如2008年1月在日本首次上市，2021年4月正式进入中国市场。

  优客网|相关文档

  2026-09-18

• 
  阿巴卡韦(abacavir) 阿巴卡韦于1999年正式在美国上市，成为全球第15批抗逆转录病毒药物，是高效联合抗反转录病毒治疗(HAART)方案中的关键成分之一。 在中国，阿巴卡韦原研药于2002年上市，后被纳入国内艾滋病免费治疗药物体系，可通过医保报销。2000年，葛兰素史克推出全球首个抗HIV三复方疗法Trizivir，将阿巴卡韦与拉米夫定、齐多夫定联合，进一步优化了治疗方案。

  优客网|相关文档

  2026-09-18

• 
  氟康唑(fluconazole) 氟康唑(Fluconazole)是由美国辉瑞公司(Pfizer)研发的广谱三唑类抗真菌药物，其研发始于20世纪80年代初。 氟康唑于1988年3月率先在法国获批，同年亦在英国上市。1990年2月，其口服和静脉注射剂型通过美国FDA批准，用于治疗隐球菌性脑膜炎和各类念珠菌病，1993年干混悬剂在美国进一步获批。

  优客网|相关文档

  2026-09-18

• 
  达芦那韦(darunavir) 达芦那韦(darunavir)为美国强生公司的子公司Tibotec(美国蒂博泰克)研发生产的一种处方药物，于2006年获得美国FDA初始批准上市，2023年3月完成说明书修订。 临床使用中需重点关注肝毒性、严重皮肤反应等不良反应，以及与其他药物的相互作用。作为临床常用的抗HIV药物，其凭借良好的耐受性和抗耐药性，成为HIV-1感染治疗的重要选择之一。

  优客网|相关文档

  2026-09-18