乳腺癌
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卡米司群(Camizestrant) 卡米司群(Camizestrant)由英国阿斯利康(AstraZeneca)原研开发,属于新一代口服雌激素受体完全拮抗剂(口服SERD),2026年9月4日获得美国FDA加速批准上市,为全球首个依靠ctDNA检出耐药突变、在影像学疾病进展前就启动换药干预的肿瘤治疗方案,打破既往等待肿瘤影像进展再更换方案的传统模式。 该药物的关键临床证据来自SERENA‑6全球III期研究,研究结果同步刊发于《新英格兰医学杂志》。欧盟在2026年7月完成上市授权,海外行业新闻指出,该药物也是目前唯一可以和全部主流CDK4/6抑制剂配伍使用的新一代口服SERD制剂。优客网|相关文档
2026-09-18
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吉达利塞(Gedatolisib) 吉达利塞(Gedatolisib)由美国生物制药公司Celcuity Inc.自主研发,是一款靶向PI3K/mTOR通路的双重抑制剂。于2026年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市,用于HR+/HER2-、无PIK3CA突变的晚期乳腺癌治疗,成为全球首个同时覆盖PI3K全亚型及mTORC1/2的静脉用激酶抑制剂。 国外主流医学媒体在获批后第一时间刊发评论,指出吉达利塞的独特机制有望填补CDK4/6抑制剂经治后耐药人群的治疗空白。多家国际肿瘤中心将其视为重要靶向选择,尤其适用于无法耐受口服PI3K抑制剂相关高血糖或胃肠道不良反应的患者。优客网|相关文档
2026-09-18
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Veppanu(Vepdegestrant) Veppanu(Vepdegestrant)是一款由美国Arvinas Operations, Inc.与辉瑞(Pfizer Inc.)联合开发的first-in-class口服雌激素受体(ER)靶向蛋白降解剂(SERD)。该药于2025年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。 国外新闻显示,Veppanu的获批基于关键III期VERITAC-2研究的积极结果。该研究显示,在ESR1突变患者中,Veppanu相比氟维司群显著延长了无进展生存期,风险比(HR)为0.57。FDA的批准被业界视为内分泌治疗耐药领域的重大突破。优客网|相关文档
2026-09-18
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Jubereq(Denosumab-desu) Jubereq(Denosumab-desu)是一款生物类似药,由Accord BioPharmaInc.开发,并于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其获批标志着在肿瘤骨骼健康管理领域,临床医生和患者拥有了一个经过严格审评证实具有生物相似性的治疗新选择,尤其为需要长期用药控制骨骼并发症的患者提供了更多可能性。 从国际医药行业视角看,Jubereq的上市是生物类似药在肿瘤支持治疗领域渗透的重要一步。其临床价值在于为多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移等高需求患者群体,提供了一个基于扎实证据链的高质量治疗选项。优客网|相关文档
2026-09-18
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