巴昔多司他(Baxdrostat)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

巴昔多司他(Baxdrostat)

药品规格：

2mg*30片/盒

生产企业：

功能主治：

巴昔多司他(Baxdrostat)适用于特定高血压人群的降压治疗。以下按临床要点分条列出其适应症及相关说明。 1.核心适应症联合其他抗高血压药物，用于治疗成人高血压。具体适用对象为经其他类别降压药物治疗后，血压仍未得到充分控制的成年患者。 2.心血管获益降低血压可减少致命及非致命性心血管事件(主要是卒中和心肌梗死)的风险。该获益在不同药理类别的降压药中已得到证实。 3.综合管理控制高血压应作为综合心血管风险管理的一部分，包括血脂管理、糖尿病控制、抗栓治疗、戒烟、运动及限钠。多数患者需要多种药物联合治疗。 4.循证说明目前尚无直接评估巴昔多司他(Baxdrostat)降低心血管事件终点风险的对照试验。但血压下降幅度与临床结局改善的替代终点一致。 5.风险人群获益血压升高带来的绝对风险增加幅度与基线血压水平正相关。即使血压仅轻度下降，对重度高血压患者也能带来显著获益。合并糖尿病或高脂血症等高危因素者，预期获益更大。巴昔多司他(Baxdrostat)适用于在现有联合方案基础上仍需进一步控制血压的成人高血压患者，尤其适用于存在醛固酮过度激活特征的难治性高血压人群。

摘要

巴昔多司他(Baxdrostat)由全球知名生物制药企业阿斯利康原研开发。该药于2026年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，用于成人高血压的联合治疗。作为近十年来首个获批的选择性醛固酮合酶抑制剂，它的上市标志着高血压治疗领域在靶向醛固酮过度生成机制上取得了重要突破，尤其为使用多种降压药后血压仍不达标的患者提供了全新的治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

巴昔多司他是高选择性醛固酮合酶抑制剂，2026年获美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市。醛固酮是调控肾脏水钠重吸收、血管张力的核心内分泌物质，也是高血压发生发展的重要介导因子。通过特异性抑制醛固酮合酶，减少内源性醛固酮合成，降低血容量、改善血管炎症与纤维化，发挥降压作用。对作用靶点的选择性显著高于同源的11β-羟化酶，治疗剂量下不干扰皮质醇、性激素合成，靶向外周安全性优势突出。

药品称呼

通用名称：巴昔多司他、Baxdrostat

商品名称：Baxfendy

适应靶点

主要作用靶点为人体醛固酮合酶，该酶是醛固酮生物合成的关键限速酶。巴昔多司他可强效、选择性抑制醛固酮合酶，对参与皮质醇合成的11β-羟化酶抑制作用极弱，在全治疗剂量范围内，不会影响促肾上腺皮质激素介导的皮质醇分泌。同时巴昔多司他不抑制睾酮、雌酮等性激素合成，靶点特异性强，可避免传统激素类降压药带来的内分泌紊乱问题。

适应症和适应人群

适应症：巴昔多司他需与其他抗高血压药物联合使用，用于治疗成人高血压，适用于经单药或多药抗高血压方案干预后，血压仍未达到控制目标的患者。通过降低血压，可减少高血压引发的致死性、非致死性心血管事件，其中脑卒中、心肌梗死两类事件的风险下降最为显著。

适应人群：确诊原发性高血压的成年患者，且经一种及以上常规抗高血压药物规范治疗后，血压仍未达标者。18周岁以下人群无适用依据。

规格与性状

规格：2mg*30片/盒。

性状：2mg规格为黄色双凸圆形薄膜衣片，药片单侧压印“BX”标识，另一侧压印数字“2”。

主要成分

活性成分

巴昔多司他(Baxdrostat)。

非活性辅料

片芯辅料：交联羧甲基纤维素钠、无水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素。

薄膜包衣辅料：聚乙二醇3350、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化钛。1mg片剂包衣额外添加氧化铁红，2mg片剂包衣额外添加氧化铁黄。

用法用量

用药前后实验室评估要求

启动巴昔多司他治疗前，需先评估患者发生高钾血症、低钠血症的风险。给药前必须检测血清钾、血清钠水平，若存在电解质异常，需先完成纠正，再启动用药。治疗期间需定期复查血清钾、血清钠。对于电解质紊乱高危人群，需进一步增加检测频次。

服用规范

服药方式：巴昔多司他为薄膜衣片，需整片送服，禁止掰开、碾碎或咀嚼。

饮食影响：药物吸收不受进食影响，可空腹服用或随餐服用。

漏服处理：若出现漏服，下次按常规时间、常规剂量服药即可，禁止在当日服用双倍剂量弥补漏服。

具体您可以阅读巴昔多司他完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：巴昔多司他的用法用量。

不良反应

本节数据来源于多项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，不同试验环境下不良反应发生率存在差异，临床试验数据不能直接等同于临床实际应用表现。

常见不良反应

临床试验中，巴昔多司他发生率≥2%、且较安慰剂组高出1%及以上的不良反应依次为高钾血症、低血压、低钠血症、头晕、肌肉痉挛。

其中高钾血症是巴昔多司他最常见不良反应，发生率随用药剂量升高而增加，也是导致患者永久停药的主要原因。低血压、低钠血症、头晕、肌肉痉挛在1mg与2mg剂量组发生率相近，均显著高于安慰剂组。

实验室检查异常

血清钾升高：用药后血钾＞5.5mEq/L的发生率随剂量提升明显上升，安慰剂组发生率极低。

血清钠降低：用药后血钠＜130mEq/L的异常发生率在两个治疗剂量组基本持平，均高于安慰剂组。

估算肾小球滤过率(eGFR)下降：用药后患者平均eGFR出现下降，该改变在用药第12周趋于稳定。停用巴昔多司他后eGFR可逐步回升，提示该肾功能改变为药物血流动力学效应所致，并非肾脏器质性损伤。

具体您可以阅读巴昔多司他副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：巴昔多司他的副作用。

注意事项

高钾血症相关注意事项

巴昔多司他可诱发高钾血症，为临床核心监测风险。

筛查与监测：用药前完善血钾检测并纠正原有异常。治疗期间定期监测血钾。65岁及以上老年人、合并糖尿病、慢性肾脏病、联用升血钾药物的高危人群，需加密血钾检测频次。

干预与停药原则：确诊高钾血症后立即开展对症治疗，根据病情暂停或停用巴昔多司他。高钾血症好转后重启用药者，需增加血钾监测频率。若再次出现具有临床意义的高钾血症，需永久停用巴昔多司他。

低钠血症相关注意事项

巴昔多司他存在诱发低钠血症的风险，需全程规范管理。

筛查与监测：用药前检测血钠并纠正原有低钠血症。治疗期间定期复查血钠。基线血钠偏低、联用可致低钠血症药物的高危患者，需增加监测频次。

干预与停药原则：出现具有临床意义的低钠血症时，及时对症处理，并酌情暂停或停用巴昔多司他。病情缓解后重启治疗者，加强血钠监测。若低钠血症反复发作且存在临床影响，需永久停用巴昔多司他。

特殊人群用药

【孕妇】目前尚无妊娠期女性使用巴昔多司他的临床数据，无法评估药物对母体、胎儿及妊娠结局的风险。妊娠期高血压本身会升高子痫前期、早产、剖宫产、产后出血等母体不良事件风险，同时增加胎儿宫内发育迟缓、死胎概率，妊娠期高血压患者需严密监护。妊娠期女性仅在用药获益远大于潜在风险时使用。

【哺乳期女性】暂无巴昔多司他在人乳汁中分布、对母乳喂养婴儿及泌乳功能影响的临床数据。动物实验证实巴昔多司他可分泌至哺乳期大鼠乳汁，结合药物跨物种分布规律，推测巴昔多司他可进入人乳汁。综合评估母乳喂养获益、母体用药需求以及药物对乳儿的潜在风险，权衡后决定是否继续哺乳或暂停用药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确相关用药风险与临床指导意见。

【儿童使用】巴昔多司他在18周岁以下儿科人群中的安全性与有效性尚未确立，不推荐儿童使用。

【老年人使用】单纯依据年龄无需调整给药剂量。临床试验证实，老年患者与年轻成人相比，巴昔多司他整体降压疗效无明显差异。老年患者优先评估高钾血症风险，高危人群优选1mg起始剂量，并加密血钾监测频次。

【肾功能损害】估算肾小球滤过率(eGFR)＜45mL/min/1.73m²的肾功能损伤患者，巴昔多司他的安全性与有效性尚未验证，不推荐该人群初始使用巴昔多司他。eGFR≥45mL/min/1.73m²的肾功能损伤患者，若无电解质紊乱高危因素，无需调整剂量。存在高钾/低钠风险者，选用1mg剂量并强化实验室指标监测。

【肝功能损害】中度肝功能损伤(Child-PughB级)患者的药代动力学指标与肝功能正常人群无显著差异，暂无针对性剂量调整要求。重度肝功能损伤患者的用药数据，说明书中尚未明确。