塔奎妥单抗(Talquetamab)由强生旗下杨森制药(Janssen)与Genmab合作开发,2023年8月获美国FDA加速批准,用于治疗既往接受至少四种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。 塔奎妥单抗在中国的正式上市时间为2025年2月11日,成为国内首个靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体,为末线多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
副作用
塔奎妥单抗作为一种靶向GPRC5D的免疫疗法,其副作用主要源于免疫系统的过度激活。部分患者可能出现发热、疲劳或低血细胞计数等不适,但通过适当的监测和对症处理,大多数不良反应是可控的。
塔奎妥单抗的严重副作用
塔奎妥单抗在产生预期疗效的同时,也可能引发一些不良副作用。虽然并非所有副作用都会出现,但一旦出现,可能需要医疗干预。使用塔奎妥单抗期间,若出现以下任何副作用,请立即咨询医生或护士:
较常见副作用
神经系统:健忘、记忆丧失、记忆问题、视力模糊、烧灼感、爬行感、麻木感、刺痛感、“针刺感” 或刺痛感、手和脚刺痛、对疼痛敏感度增加、对触觉敏感度增加、头晕、从躺卧或坐姿突然站起时头晕、晕厥或头晕目眩、耳闷、头痛、神经痛、癫痫发作、腿、臂、手或脚颤抖、手或脚震颤、行走不稳或动作笨拙、嗜睡、昏迷、嗅觉丧失;
心血管系统:胸痛、心跳加快、心律不齐、心跳加快或心律不齐、晕厥;
呼吸系统:咳嗽或声音嘶哑、声音嘶哑、呼吸困难、打喷嚏、咽喉痛、鼻塞或流鼻涕、发热或寒战、寒战;
消化系统:腹泻、恶心、呕吐;
肌肉骨骼系统:背痛、身体酸痛或疼痛、下背部或侧部疼痛、肌肉或骨骼疼痛、肌肉痉挛、肌肉僵硬、颈部僵硬、臂、手、腿或脚无力;
皮肤及黏膜系统:瘙痒、皮肤上出现扁平皮损或小隆起皮损的皮疹、尿布疹伴白色斑块、口腔或咽喉部或舌头上出现白色斑块、肿胀、出汗;
泌尿生殖系统:外阴或生殖器瘙痒、排尿疼痛或排尿困难、浓稠的白色阴道分泌物(伴轻微异味或无异味);
精神心理状态:烦躁不安、意识模糊、对时间、地点或人物认知混乱、幻觉、持有无法被事实改变的错误信念、易怒、情绪或精神状态改变、异常兴奋、紧张或坐立不安;
全身及其他症状:体重减轻、异常疲倦或虚弱。
较不常见副作用
黑色柏油样便、皮肤苍白、口腔内出现溃疡、疮或白色斑点、异常出血或瘀伤。
塔奎妥单抗的其他副作用
塔奎妥单抗可能引发一些通常无需医疗干预的副作用。随着身体逐渐适应药物,这些副作用可能在治疗期间消失。若以下任何副作用持续存在、令人困扰,或你有相关疑问,请咨询医护人员:
较常见副作用
味觉改变或丧失、便秘、食欲下降、吞咽困难、口干、味觉丧失、味觉减退或丧失、口腔肿胀或炎症。
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泊马度胺 Pomalidomide POMMADX
泊马度胺 Pomalidomide POMMADX简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:POMMADX 生 产 商:老挝大熊制药 中文名称:泊马度胺胶囊 英文名称:Pomalidomide 【适应症】 泊马度胺 Pomalidomide 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗成人患者: • 与地塞米松联合使用,用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者,这些患者之前至少接受过两种疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并且在完成最后一次治疗时或之后 60 天内病情出现进展
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特立妥单抗 Teclistamab Tecvayli
2022年10月25日,强生旗下杨森制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Tecvayli(teclistamab-cqyv,特立妥单抗),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者既往接受过4种或更多种既往治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体。 Tecvayli是全球首款靶向BCMA/CD3双抗,也是FDA批准的第五款单抗,此前已于2022年8月获欧盟批准,用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 【生产企业】杨森制药公司 【规格】注射
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来那度胺 Lenalidomide Lemide
[药品商品名] Lemide,品名:来那度胺,通用名 :Lenalidomide。 [适应症] 多发骨瘤(MM)来那度胺联合地塞米松。 MM自体干细胞移植(auto-HSCT)后维持治疗。 由5染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MDS)所致的输血依赖型贫血。 两次治疗(包含一次硼替佐米)后复发或疾病进展的套细胞淋巴瘤(MCL)。 限制使用: 除临床试验外,不得用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
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柏马度胺 Pomalidomide Bolemide
[药品商品名] Bolemide,品名:柏马度胺,通用名:Pomalidomide. [适应症] 柏马度胺是沙利度胺类似物,与地塞米松联合,用于接受过至少两种先前疗法的多发性骨髓瘤患者,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗,并且已经证实了在最后一次治疗完成后60天内疾病进展。 【剂量和给药方法] 1、给药方法 多发骨髓瘤:一个周期28天里的第1-21天,每天口服泊马度胺4mg;在每个周期的第1、8、15、22天,每日每次40mg地塞米松联合使用;超过75 岁的老年人
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泊马度胺 Pomalidomide LuciPoma
泊马度胺胶囊(LuciPoma)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciPoma 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:泊马度胺胶囊 英文名称:Pomalidomide capsules 药品批准文号:12 L 1281/24(2mg) 药品批准文号:12 L 1283/24 (4mg) 【适应症】 LuciPoma 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗成人患者: • 与地塞米松联合使用,用于治疗多发性骨髓瘤 (MM) 患者
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来那度胺 Lenalidomide LuciLena
来那度胺胶囊(LuciLena)简易说明书 请在医师指导下使用 商品名称:LuciLena 生 产 商:卢修斯制药(老挝)有限公司 中文名称:来那度胺胶囊 英文名称:Lenalidomide capsules 药品批准文号:12 L 1284/24(10mg) 药品批准文号:12 L 1282/24(25mg) 【适应症】 LuciLena 是一种沙利度胺类似物,适用于治疗患有以下疾病的成人患者: • 多发性骨髓瘤 (MM),与地塞米松联合使用。 •
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伊沙佐米 Ixazomib LuciXaz
伊沙佐米说明书 商品名称:LuciXaz 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:伊沙佐米 英文名称:Ixazomib 药品批准文号:10 L 1026/23 【概括】 伊沙佐米(Ixazomib)是一种可逆地抑制蛋白酶体,这是一种调节细胞内蛋白质稳态的酶复合物。具体地说,它可逆地抑制20S蛋白酶体β5亚单位的糜蛋白酶样活性,导致信号级联激活、细胞周期阻滞和凋亡。 【适应症】 多发性骨髓瘤
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塞利尼索 Selinexor LuciSelin
塞利尼索说明书 商品名称:LuciSelin 生产商:卢修斯制药 Lucius 中文名称:塞利尼索 英文名称:Selinexor 药品批准文号:10 L 1027/23 【概括】 Selinexor是一种口服的核输出抑制剂。在非临床研究中,Selinexor通过阻断Exportin 1(XPO1)可逆地抑制肿瘤抑制蛋白(TSPs)、生长调节剂和致癌蛋白mRNA的核输出。Selinexor抑制XPO1导致TSPs在细胞核内积聚
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巯基嘌呤 Mercaptopurine Mercaptopurin-Medice
【巯嘌呤片(6-MP)功能与主治】 用于急性白血病效果较好,对慢性细胞白血病也有效;用于绒毛膜上皮癌和恶性葡萄胎。另外对恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤也有一定疗效。 【用法与用量】 1、绒毛膜上皮癌:成人常用量,每日6mg~6.5mg/kg,分两次口服,以10日为一疗程,疗程间歇为3~4周; 2、白血病: (1) 开始,每日2.5mg/kg或80~100mg/m2,一日1次或分次服用,一般于用药后2~4周可见显效,如用药4周后,仍未见临床改进及白细胞数下降,可考虑在仔细观察下
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埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
【适应症】 Elrexfio适用于患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者的治疗,这些患者之前接受了至少四种治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用
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唑来膦酸(Zometa)
唑来膦酸是一种双膦酸盐类药物,主要用于治疗多种骨相关疾病。唑来膦酸由诺华公司开发,最早于2001年在欧盟获批,随后在美国、日本等国家陆续上市。其在骨质疏松症治疗方面也具有显著疗效,可有效抑制骨吸收,增加骨密度。 唑来膦酸在国内已获批上市,多家国内企业均有生产。其广泛应用为骨质疏松症和肿瘤骨转移患者提供了重要的治疗选择,提升了患者的生活质量。
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伊沙佐米(Ixazomib)
伊沙佐米于2015年11月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2016年6月获得厚生劳动省批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,成为日本首个获批的口服型蛋白酶体抑制剂,显著改善了患者的用药便利性。 在中国,伊沙佐米于2018年4月12日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,商品名为恩莱瑞。
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帕比司他(Panobinostat)
帕比司他由瑞士诺华(Novartis)研发,作为首批HDAC抑制剂之一,于2015年获得美国FDA批准,用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。获批后,该药在欧盟、日本等国家也相继上市,成为全球多发性骨髓瘤治疗的新选择。 近期国际新闻报道显示,帕比司他在联合其他靶向药物治疗方案中显示出良好的疗效和耐受性,为患者带来更多治疗机会。
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硼替佐米(Velcade)
硼替佐米由美国Millennium生产,作为一种划时代的蛋白酶体抑制剂,于2003年首次在美国获批上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。它的问世标志着血液肿瘤治疗进入了一个全新的靶向治疗时代,革新了多发性骨髓瘤的治疗格局,并为此后一系列新型疗法的开发奠定了基础。 在国外医疗新闻与学术进展中,硼替佐米持续受到高度关注。其皮下给药方式因显著降低周围神经病变发生率而被广泛采纳,成为标准给药途径之一。此外,基于其坚实的疗效证据,硼替佐米已从后线治疗成功前移至一线乃至维持治疗,被全球多项权威临床指南推荐为核心药物,与多种新药联合的优化方案研究亦在不断推进,持续为患者带来更优的生存获益。
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Jubereq(Denosumab-desu)
Jubereq(Denosumab-desu)是一款生物类似药,由Accord BioPharmaInc.开发,并于2025年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。其获批标志着在肿瘤骨骼健康管理领域,临床医生和患者拥有了一个经过严格审评证实具有生物相似性的治疗新选择,尤其为需要长期用药控制骨骼并发症的患者提供了更多可能性。 从国际医药行业视角看,Jubereq的上市是生物类似药在肿瘤支持治疗领域渗透的重要一步。其临床价值在于为多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移等高需求患者群体,提供了一个基于扎实证据链的高质量治疗选项。
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艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Isatuximab-irfc)
艾沙妥昔单抗皮下注射剂(Sarclisa Escena)是由赛诺菲公司研发的靶向CD38的细胞溶解性抗体药物。该药最早于2020年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市(静脉注射剂型),后于2026年7月获FDA批准皮下注射剂型。 皮下剂型的获批是基于一项多中心、随机、开放标签的III期临床研究(IRAKLIA),该研究结果显示皮下注射1400mg固定剂量在药代动力学暴露量和疗效上非劣效于静脉输注10mg/kg,且注射时间缩短至约6至20分钟,为临床提供了更便捷的给药选择。
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