塔奎妥单抗(talquetamab)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

塔奎妥单抗(talquetamab)

药品规格：

‌3mg/1.5ml/盒,40mg/ml/盒

生产企业：

功能主治：

塔奎妥单抗为双特异性GPRC5D靶向CD3T细胞衔接器，适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。此类患者需满足至少接受过四种先前治疗方案，且治疗方案中包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。本适应症基于缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其后续持续批准可能取决于验证性临床试验中对临床获益的确认与描述。

摘要

塔奎妥单抗(Talquetamab)由强生旗下杨森制药(Janssen)与Genmab合作开发，2023年8月获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受至少四种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。塔奎妥单抗在中国的正式上市时间为2025年2月11日，成为国内首个靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体，为末线多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

塔奎妥单抗的使用需严格遵循医嘱，尤其是对于老年患者、肝肾功能受损者或合并其他疾病的患者，应额外关注用药安全。该药可能影响免疫功能，在接种疫苗或合并其他免疫疗法时需谨慎。定期随访、监测血液指标，并在出现异常反应时及时调整治疗方案，是确保疗效的重要措施。

细胞因子释放综合征(CRS)

可能发生危及生命或致命性CRS，该风险常见于逐步加量给药阶段。初始治疗需采用逐步加量给药方式，且在逐步加量前需给予患者预处理药物；同时要告知患者CRS的典型症状，包括发热、低血压、寒战、缺氧等，叮嘱患者一旦出现这些症状需立即就医。

治疗期间需密切监测患者情况，必要时为患者提供支持治疗(其中包含重症监护)，并根据CRS严重程度决定暂停给药或永久停药，具体管理需参考现行临床指南。

神经毒性(含ICANS)

可能发生严重、危及生命或致命性神经毒性，其中包括ICANS，该毒性可与CRS并发，也可单独发生。治疗期间需持续监测患者的神经症状，如头痛、意识障碍、癫痫等；一旦患者出现相关症状，需立即暂停给药，同时排查并排除其他可能导致该症状的病因，为患者提供支持治疗(其中包含重症监护)，并根据神经毒性严重程度决定是否停药；此外，需告知患者在特定场景下避免驾驶或操作危险机械。

口腔毒性与体重下降

治疗期间需定期评估患者的口腔毒性症状和体重变化，其中口腔毒性症状包括味觉障碍、口干、吞咽困难等。一旦患者出现口腔毒性症状或体重异常变化，需及时就医，临床可为患者提供支持治疗(如咨询营养师获取饮食指导)，并根据症状严重程度决定暂停给药或永久停药。

感染

在治疗前及治疗期间，需密切监测患者是否出现感染症状，常见感染症状包括发热、咳嗽、咽痛等。若患者发生感染，需及时开展针对性治疗，同时可根据当地临床指南为患者给予预防性抗菌药物；临床需根据感染严重程度决定暂停给药或考虑永久停药。

血细胞减少

治疗期间需定期为患者检测全血细胞计数，以监测血细胞数量变化。若患者出现血细胞减少，需根据减少的严重程度决定暂停给药，必要时为患者提供支持治疗(如输血治疗)。

皮肤毒性

治疗期间需密切观察患者皮肤毒性的进展情况，常见皮肤毒性表现为皮疹、红斑等。一旦发现皮肤毒性，需尽早开展干预治疗，并根据皮肤毒性严重程度决定暂停给药。

肝毒性

在治疗基线期及治疗期间(根据临床指征)，需为患者检测肝酶(包括ALT、AST)和胆红素水平，以监测肝功能情况。若患者出现肝毒性，需根据肝毒性严重程度决定暂停给药或考虑永久停药。

胚胎-胎儿毒性

塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，因其所含的IgG可通过胎盘屏障影响胎儿。临床需告知有生殖潜力的女性塔奎妥单抗带来的胎儿风险，并建议这类女性在治疗期间及末次给药剂量后3个月内，持续使用有效的避孕措施，以降低胎儿暴露风险。