奥贝胆酸片于2016年5月31日获批,口服,5毫克起始、6个月时可增至10毫克,并列出常见不良反应。
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奥贝胆酸片商品名Ocaliva,英文名Obeticholic acid,中文名奥贝胆酸片,厂家为Intercept公司,给药途径为口服。批准日期写的是2016年5月31日。它激动肝脏和小肠中的法尼酯X受体。该受体调节胆汁酸、炎症、纤维化与代谢;活化后抑制由胆固醇从头合成胆汁酸,并增加胆汁酸向肝外转运,从而降低肝细胞内浓度、限制循环胆汁酸池,同时促进胆汁分泌。
与熊去氧胆酸合用时,对象是对熊去氧胆酸反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎(旧称原发性胆汁性肝硬化);不能耐受熊去氧胆酸时可单用。片剂有5毫克和10毫克。初始剂量5毫克/天,根据临床反应在治疗满6个月时逐步滴定至10毫克,目的是减轻皮肤瘙痒的程度和发生次数。
发生率不低于5%的反应包括皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。肠道完全梗阻者不适用。
肝相关反应需监测肝生化并权衡是否继续用药,每日一次不超过10毫克,中度或重度肝功能损害时调整剂量。严重瘙痒可加胆汁酸结合树脂或抗组胺药,或减量、中断。高密度脂蛋白胆固醇可能下降,治疗期间应监测血脂。







