2021 ASCO公布艾伏尼布在R/R AML、IDH1突变胆管癌及低级别胶质瘤等方向的多项研究进展。
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在2021年美国临床肿瘤学会虚拟年会上,艾伏尼布公布多项研究进展,涉及既往治疗IDH1突变胆管癌、成人复发或难治性急性髓系白血病以及切除的mIDH1低级别胶质瘤等。艾伏尼布是全球首个获FDA批准用于IDH1突变R/R AML的疗法之一。
自2018年7月获批用于AML成人患者后,2019年5月又获补充批准,用于75岁及以上或因合并症无法强化化疗的患者。原文记载:在25名患者中,有62%实现1年持续缓解;并提及与venetoclax±阿扎胞苷联合用于IDH1阳性髓系恶性肿瘤的相关数据。
针对既往治疗IDH1突变胆管癌,2021年5月FDA已受理补充申请。截至2020年5月31日,187名患者随机分组(126名艾伏尼布,61名安慰剂)。与安慰剂相比,无进展生存期显著改善;6个月和12个月估计无进展生存率分别为32%和22%,安慰剂组患者6个月后均有疾病进展或死亡。
在切除的mIDH1低级别胶质瘤研究中,原文记载艾伏尼布和Vorasidenib一同促进细胞分化、抑制肿瘤细胞增殖,并增加T细胞浸润等相关发现。







