阿培利司片的外观规格与申报时间

发布时间：2026-10-03 00:49:14 相关企业：优客网

摘要

阿培利司片有50毫克、150毫克和200毫克。50毫克为圆形淡粉色，150毫克和200毫克为椭圆形淡红或浅红。新药申请于2018年12月提交，2019年5月获批。

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阿培利司（Piqray，亦称阿博利布、Alpelisib、Pivikto、派圣凯）由诺华开发。2018年12月提交新药申请，随后获得优先审评，2019年5月获批。口服薄膜衣片有50毫克、150毫克和200毫克三种，片剂无刻痕。50毫克为圆形、淡粉色；150毫克和200毫克为椭圆形，颜色分别为淡红色和浅红色。

它是α特异性磷脂酰肌醇-3-激酶抑制剂。编码催化α亚基的基因突变会激活PI3Kα和Akt信号，并与肿瘤形成有关。该药抑制这种突变效应，阻断上述信号，资料同时将其与克服激素受体阳性晚期乳腺癌的内分泌治疗耐药联系起来。

PI3K抑制还可诱导乳腺癌细胞中雌激素受体转录增加。在雌激素受体阳性、PIK3CA突变细胞系的肿瘤异种移植模型中，阿培利司加氟维司群显示抗肿瘤活性。适用患者需经therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒确认为携带PIK3CA突变。