2022年7月23日,阿培利司与德曲妥珠单抗同日进入瑞金海南医院。SOLAR-1中阿培利司联合氟维司群使疾病进展风险降低35%;184例HER2阳性晚期乳腺癌中Enhertu客观缓解率为61.4%。
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2022年7月23日,Piqray和Enhertu两款乳腺癌药物进入乐城先行区内的上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院。上海瑞金医院肿瘤内科副主任医师瞿晴、乳腺中心医师黄佳慧、乳腺中心研究护士沈莉莉到现场做用药指导。该文称,这也是该院首次在单一病种一日内连续落地两款新药。
2020年全球癌症负担报告中,乳腺癌新发病例数超过肺癌。2020年中国新发癌症病例457万,其中乳腺癌42万,发病绝对数量居全球第一。文中还写到,当时中国乳腺癌发病率的增速已超过全球平均水平,也高于欧美国家。

在中国,乳腺癌是女性发病率最高的肿瘤之一,其中50%至70%为HR阳性、HER2阴性,PIK3CA是常见突变之一。资料把该突变与PI3K/AKT/mTOR通路激活、肿瘤生长以及治疗应答不佳、预后不良联系起来。阿培利司(Piqray)被该文称为针对HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌的PI3K抑制剂,通过抑制这一通路抑制肿瘤生长。SOLAR-1中,与单用氟维司群相比,联合治疗延长了无进展生存,疾病进展风险降低35%,有或没有肺、肝转移时方向一致。ABC6和NCCN指南对这一突变人群给出1级推荐。
同一天落地的Enhertu是靶向HER2的抗体药物偶联物,由抗HER2人源抗体与I型拓扑异构酶抑制剂偶联而成。该文写到,中国约每10名乳腺癌患者中有2至3名为HER2阳性。一项临床研究中,184例HER2阳性晚期乳腺癌受试者接受Enhertu后客观缓解率为61.4%。2019年12月,DS-8201获美国FDA批准,用于既往用过至少2种抗HER2药物的晚期乳腺癌;2021年10月获得突破性疗法认定;2022年5月获批用于既往接受过一种抗HER2方案的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。文中称其已在美国、日本和欧盟等地获批上市。











