资料记载阿培利司在中国获得三项临床试验默示许可,对应与氟维司群合用,用于内分泌治疗中或之后进展的激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌。
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一份介绍阿培利司(alpelisib,亦称阿博利布)在中国登记情况的资料写到,该药获得了三项临床试验默示许可。

许可对应的研究情形是:与氟维司群联合,用于内分泌方案治疗期间或之后疾病进展,且为激素受体阳性、HER2阴性、携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌,人群包括绝经后女性和男性。这是临床试验许可的记载,不是上市批准的结论。












