一份资料记载阿培利司已在加拿大获批上市，用于内分泌治疗后进展、携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
一份资料记载，阿培利司（Alpelisib，商品名Piqray，亦称阿博利布）已在加拿大获批上市。
该批准针对的是接受内分泌治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性且HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，人群包括绝经后女性和男性。原文将其写成α特异性PI3K激酶抑制剂。
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资料写明Idelalisib和Umbralisib当时只在血液系统肿瘤领域获批，并以此对照阿培利司在乳腺癌中的使用背景。
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2026-10-03 01:53:08
阿培利司获美国批准后不到两个月，NCCN乳腺癌指南首次写入该药。对PIK3CA突变且HER2阴性的绝经后患者，指南将氟维司群联合阿培利司列为首选方案。
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2026-10-03 01:34:07
1b期研究中，阿培利司联合氟维司群治疗多线经治、PIK3CA突变的雌激素受体阳性晚期乳腺癌，中位无进展生存为9.1个月。该文并记载2021年5月在香港获批。
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2026-10-03 01:25:32
资料记载我国每年乳腺癌新发约27万例，激素受体阳性约占65%至70%，其中约40%的HR阳性、HER2阴性患者携带PIK3CA突变。
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2026-10-03 00:47:43
2020年7月欧盟委员会批准阿培利司联合氟维司群用于PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。3/4级血糖升高发生率为39.1%，皮疹为19.4%。
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2026-10-03 00:46:50
一份资料记载阿培利司于2020年6月在欧盟获批，与氟维司群合用，用于内分泌治疗后进展、携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌。
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2026-10-03 02:11:54
一份资料写明，阿培利司已在美国以及美国以外的12个国家获批，用于携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌。
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2026-10-03 02:18:08
资料记载阿培利司在中国获得三项临床试验默示许可，对应与氟维司群合用，用于内分泌治疗中或之后进展的激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌。
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2026-10-03 02:28:22
资料记载，阿培利司的批准比2019年8月18日的处方药使用者费用法案截止日期提前约3个月，审评中使用了评估援助模板。
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2026-10-03 02:36:39
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