阿培利司获美国批准后不到两个月，NCCN乳腺癌指南首次写入该药。对PIK3CA突变且HER2阴性的绝经后患者，指南将氟维司群联合阿培利司列为首选方案。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
阿培利司（Alpelisib，商品名Piqray，亦称阿博利布）获得美国批准后不到两个月，NCCN乳腺癌临床实践指南作了更新，首次写入PIK3CA基因检测以及该药的使用。
指南中的用药位置是：对PIK3CA突变且HER2阴性的绝经后乳腺癌，首选氟维司群联合阿培利司。检测样本可以是肿瘤组织，也可以是外周血。
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1b期研究中，阿培利司联合氟维司群治疗多线经治、PIK3CA突变的雌激素受体阳性晚期乳腺癌，中位无进展生存为9.1个月。该文并记载2021年5月在香港获批。
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2026-10-03 01:25:32
资料记载我国每年乳腺癌新发约27万例，激素受体阳性约占65%至70%，其中约40%的HR阳性、HER2阴性患者携带PIK3CA突变。
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2026-10-03 00:47:43
2020年7月欧盟委员会批准阿培利司联合氟维司群用于PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。3/4级血糖升高发生率为39.1%，皮疹为19.4%。
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2026-10-03 00:46:50
美国FDA批准阿培利司与氟维司群联合，用于内分泌治疗后进展的PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。SOLAR-1中突变患者的中位无进展生存为11个月对5.7个月。
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2026-10-03 00:45:00
2022年3月6日资料记载，阿贝西利早期乳腺癌辅助适应症在国内上市。该适应症未进入2021年国家医保目录；已进入目录的是与芳香化酶抑制剂或氟维司群联用的两项晚期适应症。
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2026-10-02 14:45:09
资料写明Idelalisib和Umbralisib当时只在血液系统肿瘤领域获批，并以此对照阿培利司在乳腺癌中的使用背景。
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2026-10-03 01:53:08
一份资料记载阿培利司已在加拿大获批上市，用于内分泌治疗后进展、携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。
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2026-10-03 02:00:36
一份资料记载阿培利司于2020年6月在欧盟获批，与氟维司群合用，用于内分泌治疗后进展、携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌。
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2026-10-03 02:11:54
一份资料写明，阿培利司已在美国以及美国以外的12个国家获批，用于携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌。
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2026-10-03 02:18:08
资料记载阿培利司在中国获得三项临床试验默示许可，对应与氟维司群合用，用于内分泌治疗中或之后进展的激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变晚期乳腺癌。
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2026-10-03 02:28:22
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