摘要
2019年发表的Ib期研究中，特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于初治晚期黏膜黑色素瘤，客观缓解率48.3%，疾病控制率86.2%，中位无进展生存期7.5个月。2020年3月获美国FDA孤儿药资格，这不是常规上市适应证。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
黏膜黑色素瘤在亚洲黑色素瘤中约占22%至25%。2017年4月启动的一项Ib期研究，用特瑞普利单抗联合阿昔替尼（英利达）治疗晚期黏膜黑色素瘤。这是研究中的联合方案，不是常规获批适应证。
2018年ASCO和CSCO会议上以壁报公布的初步结果是：该联合用于晚期黏膜黑色素瘤时，客观缓解率为60.6%；同一段把其他针对晚期黏膜黑色素瘤的方案写成大约10%。这组60.6%与后面初治人群的48.3%不是同一个数字，不合并。
2019年8月《临床肿瘤学杂志》在线发表的初步结果是：用于尚未接受过治疗的晚期黏膜黑色素瘤时，客观缓解率为48.3%，疾病控制率为86.2%，中位无进展生存期为7.5个月，中位总生存期当时尚未成熟。该方案被写入2019年版《CSCO黑色素瘤诊疗指南》的II级专家推荐。2020年3月，美国FDA给予孤儿药资格认定。资格认定不等于常规上市适应证。2020年ASCO年会把这项更新列入口头报告。
