吡非尼酮在欧美获批范围及汇总疗效描述

发布时间：2026-10-02 09:49:56 相关企业：优客网

摘要

资料记载吡非尼酮在欧盟用于轻至中度特发性肺纤维化成人，在美国用于特发性肺纤维化，并概述CAPACITY与ASCEND的肺功能结果。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

吡非尼酮（艾思瑞，Pirfenidone）是口服的合成吡啶酮化合物。资料记载，其在欧盟被批准用于轻至中度特发性肺纤维化成人，在美国被批准用于特发性肺纤维化。

在轻至中度患者的CAPACITY试验004研究中，与安慰剂相比，吡非尼酮降低了用力肺活量下降速度。ASCEND试验中同样观察到用力肺活量下降速度降低。两项试验的汇总分析里，6分钟步行距离和无进展生存期也显示治疗差异。三项研究的耐受性被描述为可控。

最常见的治疗中不良事件为胃肠道和皮肤相关表现，如恶心、皮疹和光敏反应，程度多为轻至中度。针对三项研究的预设死亡率分析中，资料称特发性肺纤维化相关死亡和全因死亡均降低。该文没有给出上述终点的具体百分比。