波生坦2001年欧洲获批与2006年10月中国上市

发布时间：2026-10-02 09:40:29 相关企业：优客网

摘要

波生坦2001年首先在欧洲获批，2006年10月在中国大陆上市。支持其有效性的研究中，特发性或遗传性肺动脉高压约占60%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

波生坦（全可利）片可致可逆性肝损伤，表现为与剂量相关的无症状性转氨酶升高。资料将其原因与肝小管胆盐输出泵受抑制、细胞内毒性胆盐蓄积联系起来，并提到血红蛋白可明显减少，动物实验中还有致畸作用。

上市时间方面，全可利于2001年首先在欧洲获批，随后在美国、日本、加拿大等市场陆续批准。2006年10月，经我国药监部门批准，在中国大陆上市并用于肺动脉高压。

适应范围记载为WHO功能分级Ⅱ级至Ⅳ级的肺动脉高压（WHO第1组），目的是改善运动能力、减少临床恶化。支持有效性的研究中，特发性或遗传性肺动脉高压约占60%，结缔组织病相关者约占21%，左向右分流先天性心脏病相关者约占18%。

作为内皮素受体拮抗剂，波生坦用于成人及儿童肺动脉高压。内皮素过多时血管收缩、血流量下降。该药用于阻断患者体内过多的内皮素。