莱特莫韦片与注射液的两次获批时间

发布时间：2026-10-02 09:52:58 相关企业：优客网

摘要

国家药监局于2021年12月批准莱特莫韦片，于2022年5月批准注射液，用于血清学阳性成人异基因造血干细胞移植受者的预防。不预防时，资料称80%可能在100天内再激活。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

国家药监局于2021年12月批准莱特莫韦（瑞特福韦，Prevymis）片，于2022年5月批准注射液，均用于接受异基因造血干细胞移植、巨细胞病毒血清学阳性的成人受者，预防感染和巨细胞病毒病。

资料记载，我国成人造血干细胞移植患者移植前血清学阳性率高92%，病毒复燃比例为30%至80%。若不预防，80%的血清阳性受者可能在移植后100天内出现再激活，再激活与较差的移植结局相关。

当时的主要办法是定量PCR监测，DNA达到阈值后启动抢先治疗。阈值并不统一，抢先药物还有骨髓抑制和肾毒性。片剂与注射液的获批，对应的是这一预防用途。