中国说明书写明尚未建立波生坦在儿童中的安全性和有效性。资料称欧盟已批准1岁以上儿童使用,剂量为每公斤体重2毫克、每天2次。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
中国药品说明书写明,尚未建立波生坦(全可利,Bosentan)在儿童中的安全性和有效性,不建议用于儿童。该文把儿童用药写为14岁及以下。2006年10月全可利在中国大陆获批用于肺动脉高压,报道称截至当时仍未批准儿童适应症。
同一资料援引生产方信息称,可分散的32毫克片剂已在欧盟批准用于儿童,并称波生坦被批准用于1岁以上儿童的肺动脉高压。1岁及以上患儿的起始和维持剂量写为每公斤体重2毫克、每天2次。成人则从每次62.5毫克、每天2次开始,持续4周,再增至每次125毫克、每天2次。
文中记载,过去10年国内相关患者未经治疗的3年生存率为39%、5年生存率为21%;靶向药物出现后,治疗后1年和3年生存率分别为92.1%和75.1%。
价格方面,资料记载2016年初全可利由每盒19980元降至3996元,降幅80%,规格为125毫克、56片/盒。文中并称当年4月14日共44个品种纳入相关报销目录,其中包括波生坦;在此之前山东、沈阳、深圳已将其列入当地大病保险特药目录。













