布加替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂,商品名Alunbrig。ALTA-1L中基线脑转移人群的颅内无进展生存期报道约为24个月对比克唑替尼约5.5至5.6个月,为临床试验中位值。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
布加替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂,商品名Alunbrig。ALK阳性非小细胞肺癌较易出现中枢神经系统转移,评估一线方案时除全身PFS外,还需看颅内无进展生存期(颅内PFS)和颅内客观缓解率。推荐剂量为90毫克每日一次共7天,耐受后180毫克每日一次,可与食物同服或空腹。2017年加速批准针对克唑替尼后线,2020年一线获批。
颅内PFS在ALTA-1L中较为突出。独立评审显示,入组时已有脑转移的患者,布加替尼组中位颅内无进展生存期约为24个月,克唑替尼组约为5.5–5.6个月;颅内疾病进展或死亡风险在不同分析中约降低56%–69%。有脑转移亚组的PFS风险比曾报道约0.31(95%CI 0.17–0.56)。24个月同样是试验中位颅内PFS,不是保证每名脑转移患者都能获得两年不进展。
颅内缓解方面,基线有可测量脑转移灶者,布加替尼组颅内ORR约为78%,克唑替尼组约为26%–29%,并有完全缓解比例的报道。2018年ESMO相关交流还提到,在脑转移患者中可降低约73%的脑部进展或死亡风险,该数字来自特定分析节点,应与后续成熟随访一并阅读。无脑转移亚组的部分终点当时尚不成熟。
颅内数据不能替代头颅影像随访,也不能把入脑活性较好写成可以不做放疗或可以治愈脑转移。是否一线选用、是否联合局部治疗,须由肿瘤科与放疗科评估。避免西柚,治疗早期注意呼吸症状。






