摘要
布加替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂，商品名Alunbrig。本文按源文尚未在中国上市的历史口径介绍FDA加速批准与ALTA试验，不编造中国获批信息。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
布加替尼（brigatinib，商品名Alunbrig）是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂。本文沿用源文“还未在中国上市”的介绍口径，对中国是否已获批不作另行确认或否认，疗效数据以美国FDA审评所依据的试验为主，请勿把境外说明书直接当成国内用药依据。
该药由Ariad研发，2017年2月武田收购Ariad后纳入其实体瘤管线。2017年4月28日，美国FDA加速批准用于ALK阳性、克唑替尼治疗进展或不可耐受的转移性非小细胞肺癌。这是当时继克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼之后获批的又一款ALK抑制剂，属于第二代ALK TKI，不是第四代。该次批准不等于一线适应证，一线要到2020年才基于ALTA-1L获FDA批准。
ALTA是一项II期研究，评估两种给药方案的安全性和有效性，结果曾于2016年ASCO公布，并成为2017年加速批准的主要依据。推荐剂量为最初7天90毫克每日一次口服，若可耐受则增至180毫克每日一次，可与食物同服或空腹，整片吞服，避免西柚。一线场景中，ALTA-1L后来报道中位PFS约24.0个月对比克唑替尼11.0个月，仍为试验中位值。
中国已上市的ALK抑制剂在源文撰写时包括克唑替尼、阿来替尼等，布加替尼并未被该文列入国内已上市名单。患者能否使用、如何获得正规药品，只能咨询就诊医院与药师，本文不涉及代购或跨境就医。疗效因人而异，须经ALK检测后由肿瘤科评估。
