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考比替尼是否已获批用于晚期黑色素瘤治疗?

发布时间:2026-09-28 17:18:46 相关企业:优客网
摘要

美国FDA已批准考比替尼与Zelboraf联用,用于BRAF V600E或V600K变异的晚期黑色素瘤,为第二个BRAF/MEK抑制剂组合。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

考比替尼(cobimetinib)已获美国FDA批准,与罗氏的BRAF抑制剂Zelboraf(vemurafenib)联用,用于BRAF V600E或V600K变异的晚期黑色素瘤。这是继葛兰素Taf/Mek组合之后的第二个BRAF/MEK抑制剂组合。

考比替尼

2011年以前,晚期黑色素瘤主要靠化疗,应答率大约只有10%。Vemurafenib上市后应答率达到50%,并比化疗延长约3个月生存期。考比替尼作用于RAF/MEK/ERK通路的另一个节点,同时抑制RAF和MEK,比单独抑制RAF延长5个月无进展生存期。短短约4年,晚期黑色素瘤从几乎无药可用,变为RAF、MEK、PD-1、CTLA4抑制剂以及T-vec并存。

靶向治疗只适合带有诱癌基因变异的亚型;免疫治疗对变异没有这一要求。在黑色素瘤中,PD-1抑制剂甚至不要求PD-L1表达,应答也更持久,但起效较慢。靶向治疗起效更快,进展后仍可再用免疫治疗,因此对BRAF变异型,靶向治疗被放在一线。肿瘤大约一年左右会对这些靶向抑制剂产生耐受,之后仍要用到免疫治疗。靶向药可能影响免疫细胞,但杀伤肿瘤细胞也会增加免疫原性,组合方案已在临床试验中探索。

约有一半黑色素瘤患者属于BRAF变异型。资料写到,美国每年新增约7万名黑色素瘤病人,约1万人死于此病。

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