摘要
临床研究数据表明罗米司亭可有效降低ITP出血事件频率和严重程度，帮助维持血小板计数在安全范围内。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物,而罗米司亭是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物,每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO。罗米司亭已在全球包括香港在内的69个国家和地区获批上市,获批的适应症包括对其他药物或手术治疗不佳的ITP成人患者,ITP持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁及以上儿科患者等等。2019年11月,美国FDA还授予了罗米司亭治疗再生障碍性贫血的孤儿药资格。
免疫性血小板减少症(ITP)是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病,特征为血液中血小板计数低和血小板生成受损。临床上ITP一线采用糖皮质激素或注射球蛋白等方式,但超过一半的患者会治疗无效或者会复发,40%患者会转入二线ITP用药。庆幸的是,罗米司亭的获批上市后为这类患者带来了新希望。有临床研究数据表明,该药可有效降低出血事件的频率和严重程度,帮助患者维持血小板计数在安全范围内。
另外,2019年美国FDA已批准罗米司亭的一份补充生物制品许可申请(sBLA),将新的临床试验数据纳入该药的美国处方信息中,显示在接受该药治疗的ITP成人患者中表现出持续的血小板应答。
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