罗米司亭可有效的治疗成人免疫性血小板减少症？

发布时间：2026-09-21 11:50:34 相关企业：优客网

摘要

FDA批准sBLA扩大罗米司亭用于新诊断及持续性成人ITP，II期试验显示93%患者达到血小板反应。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

FDA已批准Amgen公司提交的罗米司亭补充生物制品许可申请（sBLA），扩大其在成人免疫性血小板减少症（ITP）患者中的使用范围，新增适应症包括新诊断的ITP患者和对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的持续性ITP患者。

数据来自一项Ⅱ期开放标签单臂试验，纳入75例确诊ITP时间≤6个月且对一线疗法应答不足的成人患者。从1μg/kg开始每周皮下注射，治疗12个月。结果显示血小板反应的中位累积月数为11个月，首次血小板反应中位时间为2.1周，93%的患者在治疗期间达到血小板反应。24例患者在未经罗米司亭或任何其他ITP治疗的情况下获得了≥6个月的缓解。

常见不良反应包括头痛（16%）、关节痛（15%）、鼻咽炎（12%）和血肿（11%）。31%的患者有出血事件，其中只有1例被认为与治疗用药有关。5%的患者因不良事件停止治疗。

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