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莱特莫韦对其他病毒无活性且未完成治疗计为失败

发布时间:2026-10-02 10:00:38 相关企业:优客网
摘要

资料记载莱特莫韦对其他病毒没有活性。3期试验中未完成治疗、提前停止或24周数据缺失均计为预防失败,两组比例为38%对61%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

莱特莫韦(瑞特福韦,Prevymis)是3,4-二氢喹唑啉类非核苷巨细胞病毒抑制剂,特异性靶向病毒终止酶复合物。资料称它与非同类药物不易交叉耐药:对耐DNA聚合酶抑制剂的病毒群体有活性,DNA聚合酶抑制剂对耐莱特莫韦的病毒群体也有活性,而对其他病毒没有活性。在美国、欧盟和日本,它曾获孤儿药资格用于预防巨细胞病毒疾病,并在欧盟和日本进入加速审查。

莱特莫韦

3期试验在血清阳性的异基因造血干细胞移植成人中按2比1分配莱特莫韦或安慰剂。每日一次480毫克,与环孢菌素合用时调整为240毫克。移植后0至28天内开始,用至第14周,并随访到48周。主要终点是移植后24周的临床显著感染,定义为终末器官疾病,或根据病毒血症和临床状况启动抢先治疗。未完成治疗、24周前停止试验或24周结果缺失,都计为失败。

莱特莫韦组为38%(122/325),安慰剂组为61%(103/170),治疗差异负23.5个百分点(95%置信区间负32.5至负14.6,p小于0.0001)。全因死亡率分别为12%和17%。骨髓抑制发生率两组相当。中位植入时间分别为19天和18天。

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