摘要
莱特莫韦片剂已在中国获批。3期试验中，移植后第24周临床显著感染比例为18%对42%，全因死亡率为12%对17%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
莱特莫韦（letermovir，Prevymis，又称瑞特福韦）是3,4-二氢喹唑啉类非核苷巨细胞病毒抑制剂。它通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物，阻止病毒DNA加工和包装。与DNA聚合酶抑制剂相比，资料称其对巨细胞病毒的选择性更高。2017年11月，该药获美国FDA批准，用于预防巨细胞病毒感染和相关疾病，文中称这是15年来美国批准的第一种巨细胞病毒感染新药。
在中国，莱特莫韦于2020年6月获得临床试验默示许可，拟用于异基因造血干细胞移植、巨细胞病毒血清反应阳性的成人受者（R+），预防巨细胞病毒再激活和疾病。2020年11月，注射液和片剂共四项新药上市申请获得受理。文中称此次在中国获批上市的是片剂。
一项3期临床试验中，移植后第24周临床显著巨细胞病毒感染的比例，试验组为18%，安慰剂组为42%；移植后第14周内为8%对39%。高风险和低风险人群中的疗效结果一致。全因死亡率试验组为12%，安慰剂组为17%。临床上，巨细胞病毒感染可导致胃肠道疾病、肺炎或视网膜炎，并增加移植失败和死亡风险。
