摘要
QUADRA为多中心、开放、单臂II期研究，入组至少接受过三线化疗的复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。已接受3或4线治疗的HRD阳性铂敏感患者客观缓解率28%。2019年10月美国据此扩大适应症。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料先写复发性卵巢癌的规律：不论铂类是否敏感，治疗线数增加后，缓解率、无进展生存和总生存都会缩短；三线治疗后进展的患者，中位生存不超过1年。QUADRA是多中心、开放、单臂II期研究，评估尼拉帕尼（尼拉帕利，则乐）用于后线治疗，不限铂类敏感状态和分子标志物。
入组为转移性复发的高级别浆液性（2级或3级）上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，既往至少三线化疗，药物例子包括吉西他滨、多柔比星、拓扑替康、卡铂、奥沙利铂、顺铂、贝伐珠单抗或PARP抑制剂。研究达到主要终点，各临床和生物标志物亚组都观察到获益。已接受过3线或4线治疗、同源重组缺陷阳性且铂敏感的患者，客观缓解率28%。
基于该研究，2019年10月美国食品药品监督管理局扩大适应症，用于接受过三种或以上化疗、同源重组缺陷阳性的晚期卵巢癌。本篇把这一批准限定在该人群，没有写到其他瘤种。
