摘要
资料记载尼拉帕尼分别于2017年3月、2019年10月23日和2020年4月29日获得三项FDA批准。PRIMA试验中，全部患者中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料按时间列出尼拉帕尼（尼拉帕利，商品名则乐）的三项FDA批准。2017年3月：接受铂类化疗后完全或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗。2019年10月23日：已接受过三种或以上化疗的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，患者为HRD阳性。2020年4月29日：一线铂类化疗后完全或部分缓解的晚期卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗，无论HRD阴性或阳性。
2020年4月的一线维持批准依据是PRIMA。该试验纳入733例，双盲、安慰剂对照。全部患者中，尼拉帕利组中位无进展生存期为13.8个月，安慰剂组为8.2个月；HRD阳性患者中为21.9个月对10.4个月。该文把疾病进展或死亡风险降低38%写在这一组对照之后。
用药特点方面，半衰期36小时，每天口服1次；文中用每日口服2次的奥拉帕利作对照，认为漏服概率更低。代谢走羧酸酯酶而不是CYP3A，因此葡萄柚和利福平不被写成会影响尼拉帕利吸收。对需要使用利福平的患者，资料把尼拉帕利写成更合适的选择。
