一项纳入620例的一线维持试验中,尼拉帕利组中位无进展生存期为13.8个月,安慰剂组为8.2个月,疾病进展或死亡风险降低38%。2019年12月底则乐在中国获批用于复发性维持治疗。
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2019年9月底巴塞罗那ESMO年会公布了尼拉帕尼(尼拉帕利)一线治疗卵巢癌的试验数据。该试验纳入620位对铂类应答的初治晚期卵巢癌患者,一组接受尼拉帕利一线维持治疗,一组接受安慰剂。中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月,总体人群疾病进展或死亡风险降低38%。总生存期方面,文中写无论是否携带BRCA突变都有改善,但没有给出具体月数。
2019年12月底,尼拉帕利(商品名则乐)在中国获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。这一获批写的是复发维持,与上文一线试验的无进展生存数据分开记录。












