资料记载截至当时全球已有奥拉帕利、鲁卡帕利、他拉唑帕利和尼拉帕利四款PARP抑制剂上市。尼拉帕利于2017年3月在美国获批,同年11月在欧洲获批用于复发维持治疗。
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资料从ASCO年会上的奥拉帕利研究写起,并介绍PARP抑制剂这一类药。截至文中写作时,全球已上市4款:奥拉帕利、鲁卡帕利、他拉唑帕利和尼拉帕尼(尼拉帕利)。2018年8月,奥拉帕利在中国获批,被写成国内首款小分子靶向PARP抑制剂。奥拉帕利在文中被描述为约5年前获批、可用于卵巢癌和乳腺癌;对胰腺癌,原文用的是“有望带来新的选择”,没有写成已经获批。
文中引用IQVIA报告,称中国生物技术企业当时关注的靶点包括EGFR、VEGFR、HER2、C-Met、PARP。布局PARP抑制剂的企业包括再鼎医药、豪森药业、恒瑞医药、百济神州等,涉及的适应症方向包括卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胃癌;9款候选药已获批临床,3款已推进到临床3期。这些是研发布局,不是尼拉帕利已经获批的瘤种。
尼拉帕利被写成每日一次口服的PARP1/2抑制剂。2016年9月,再鼎医药与Tesaro达成协议,获得其在中国市场的独家研发和销售权,Tesaro保留可能参与在中国共同销售的选择权。2017年3月,尼拉帕利在美国获批,成为文中所写继奥拉帕利和鲁卡帕利之后FDA批准的第3款PARP抑制剂。同年11月在欧洲获批,用于维持治疗对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。引入两年后,再鼎医药宣布该药在香港获批,用于对含铂化疗完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮卵巢癌。












